扩大研究规模丨d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成新冠疫苗3-17岁年岁组免疫桥接临床试验在阿联酋启动

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宣布时间：2021-06-13

6月6日，，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年岁组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动。。。。。。。。

现在，，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠疫苗3-17岁年岁组已经在河南完成I/II期临床试验。。。。。。。。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，，，，，，，，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差别；；；；；；；接种后清静性优异，，，，，，，，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，，，，，，，，严重水平以1级为主，，，，，，，，未见严重不良反应；；；；；；；不良反应爆发率随接种剂次增添而逐渐降低。。。。。。。。

6月11日，，，，，，，，国家卫生康健委疾控局二级巡视员崔钢在国务院联防联控机制新闻宣布会上先容，，，，，，，，现在，，，，，，，，我国有关部分已经批准了3-17岁人群开展新冠病毒灭活疫苗的紧迫使用，，，，，，，，“我们会凭证疫情的形势、防控事情需要和相关人群的特点，，，，，，，，组织专家研究制订针对3-17岁人群接种的详细政策。。。。。。。。同时，，，，，，，，会同各相关部分派合把儿童青少年的接种事情组织实验好”。。。。。。。。

d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠灭活疫苗在3至17岁人群使用的清静性和有用性已经通过专家论证，，，，，，，，获批紧迫使用。。。。。。。。该年岁组与18岁及以上康健人群年岁组的桥接III期临床试验也已经在海内开展，，，，，，，，但境外尚未开展该年岁组的临床试验。。。。。。。。为了填补这一空缺，，，，，，，，尽快推进新冠疫苗在境外青少年人群中的使用，，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物与阿联酋卫生和预防部（MOHAP）再次相助，，，，，，，，配合开展本项研究。。。。。。。。

此次临床试验接纳开放式研究设计，，，，，，，，目的是评估900名3-17岁差别国籍的康健人群疫苗接种后的免疫原性和清静性，，，，，，，，为以后儿童在更大规模内开展新冠疫苗接种做好准备。。。。。。。。这也是我国首个在境外开展的3-17岁小年岁组的免疫桥接临床试验。。。。。。。。

▲一连开展中的d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠疫苗III期临床试验

此前，，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦等国家开展了18岁以上人群III期临床试验，，，，，，，，相关效果已于5月26日在国际医学期刊《美国医学会杂志》上揭晓。。。。。。。。现在，，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠疫苗已经获得天下卫生组织紧迫使用认证，，，，，，，，已在全球6个国家获批注册上市，，，，，，，，74个国家和地区及国际组织批准使用，，，，，，，，已在18岁以上人群中普遍开展接种。。。。。。。。

一年多来，，，，，，，，新冠疫情造成的重症和殒命病例主要爆发在老人和有基础疾病的人群中，，，，，，，，对青少年的危害较低。。。。。。。。但随着18岁以上人群疫苗接种的逐渐普及，，，，，，，，未来熏染新冠病毒的危害将逐渐趋向于未接种疫苗的人群，，，，，，，，而未接种疫苗的3-17岁人群将逐渐成为高危害人群，，，，，，，，并且这个年岁段的人群多为整体生涯和学习，，，，，，，，自我防护能力较低。。。。。。。。未来将这部分人群纳入到免疫妄想将对阻断疫情撒播起到要害性作用。。。。。。。。

此次临床试验的开展，，，，，，，，是快速实现3岁以上人群全笼罩的要害办法，，，，，，，，是周全有序推进新冠疫苗全民接种事情的须要条件，，，，，，，，是与天下人民共筑免疫长城的伟大实验，，，，，，，，是践行习近平主席“将中国新冠疫苗作为全球公共产品”主要宣示的详细实践。。。。。。。。